食品微生物监测技术和实验室质量管理相关问题解读

1.说明书上：平板计数培养基加热溶解121摄氏度灭菌15分钟，乳糖胆盐发酵管培养基经115摄氏度15分钟灭菌。我想问下，我把2者一同在高压锅灭菌121到126摄氏度时间20分钟，这样可以吗？或2者一同在高压锅灭菌121到126摄氏度时间15分钟可以吗？”
解答：

（1）不可以，乳糖胆盐发酵管培养基经115摄氏度15分钟灭菌的目的是防止高温导致多糖碳化。

（2）不可一起灭菌，没有规矩不成方圆。 

2.我们实验室想做认可，关于CNAS-CL09-2014中“标准菌种必须从认可的菌种或标本收集途径获得”，“实验室必须保存有满足试验需要的标准菌种/菌株”，包括应用于培养基（试剂）验收/质量控制  然后看了4789.28-2013，后面列了各个培养基质控的菌种。那我们是否应该根据4789的要求重新购买菌种？所有涉及到的培养基的相关菌种都应购买？都要菌种的证书？

解答：

（1）如果用实验室已有的菌种进行试验，关键生化特征完全符合，我认为没有必要根据GB 4789.28-2013的要求重新购买菌种，毕竟购买菌种的费用不菲。当然，如果实验室有条件，购买GB 4789.28-2013规定的菌株，也是值得肯定的。
  （2）涉及到的培养基的相关菌种不一定需要购买，其实从食品中分离出来的经过关键特征指标验证的野生菌株，更有价值，建议大家妥善保藏并合理使用从食品中分离的菌株；
  （3）如果能收集、索取菌种证书，不应该放弃任何机会。证书上的许多信息，对于“研究人员”来说，十分有价值！ 

3.我们实验室刚刚建立，微生物室目前分三个检测室——无菌室、霉菌室和BSL-2室，现在好几个“专家”过来都说我们的微生物实验室设置不合理，无菌室指完全没有细菌的检测室，可我们这个只是洁净等级七级的检测室所以不能叫无菌室，有的说应该叫限度检测室，有的说是洁净室，有的说干脆就叫食品检测室、微生物检测室。。。。。各种指导我们的意见都有，麻烦雷老师帮忙解答一下到底应该叫什么？

解答：

（1）食品农产品微生物检测，叫无菌室，没有问题的。
  （2）“无菌室”，约定俗成。如果质疑，我只能说该专家是“砖家”。 

4. 有个问题想请教一下。就是车间空气落菌情况，关于落菌的时间问题。有说五分钟，十五分钟，半个小时的。但是最终标准就是50到100之间。如果一车间生产一盘产品，从第一个开始到最后一个结束，所用时间为10分钟，然后就开始生产下一盘，以此类推。那么空气落菌时间就定10分钟，这样可以不？

解答：

（1）GB/T 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》规定为5min；
  （2）在限量给定的情况下，时间越长，对车间微生物控制越好！！！！！！！！！因此10min可以-------仅供参考！ 

5. CNAS-CL52:2014 检测和校准实验室能力认可准则应用要求 出来后，有必要把里面的内容写到质量手册和程序文件里吗？ 还是按要求做就可以了。

解答：

CNAS-CL52:2014是对MCNAS-CL01的解释和明确，是为了更好的执行CNAS-CL01，故有必要把里面的内容“融入”到质量手册和程序文件里。 

雷质文老师简介：

  188bet金宝搏官网登录 资深网友。
  山东出入境检验检疫局食品农产品检测中心品质保证部部长，研究员，在食品微生物检测领域有多年工作经验，所属实验室多次迎接欧盟和美日官方检查。
  国家标准 《GB/T 27405-2008 实验室质量控制规范 食品微生物检测》主要起草人，在食品微生物实验室质量控制领域有深入研究。
  曾主编过多部专著，如《食品微生物实验室质量管理手册》《肉及肉制品微生物监测应用手册》等。