十堰市2011年兽药质量安全专项整治工作实施方案(十牧医发[2011]19号)

　　为打击制售假劣兽药违法行为，规范兽药经营，促进兽药市场有序发展，保障养殖业健康发展和动物产品质量安全，按照《兽药管理条例》、《湖北省兽药管理实施办法》和省畜牧兽医局统一部署，结合我市实际，制定本方案。

　　一、工作思路

　　以党的十七大和十七届四中、五中全会精神为指导，以《兽药管理条例》等法律法规为依据，以推进实施《兽药经营质量管理规范》（简称兽药GSP）为抓手，全面整治和规范兽药市场秩序，严厉打击制售假劣兽药违法行为，提高兽药产品质量，确保防治动物疾病用药安全有效和动物产品质量安全。

　　二、工作目标

　　通过实施兽药质量安全专项整治行动，力求兽药质量监督抽检合格率高于全省平均水平，兽药GMP企业整改率达到100%，兽药GSP建设全面推进，兽药市场经营行为更加规范，制售和使用假劣兽药行为得到遏制，监管机制、管理措施更加完善，兽药市场秩序明显好转。

　　三、清缴产品

　　（一）农业部第193号公告、第560号公告等公布的品种；

　　（二）非法企业及合法企业套用或伪造文号的产品；

　　（三）2010年以来农业部和省兽药质量通报的不合格产品；

　　（四）标有防病、治病等用途，但未经农业部批准使用的非兽药产品；

　　（五）违法添加化学药品的中兽药产品；

　　（六）擅自改变兽药产品标签和说明书的违规产品，包括改变组方、规格、用法用量、夸大疗效及改变兽药标准等产品；

　　（七）非法企业生产、经营的产品；

　　（八）已超过市场流通期的《注销文号目录》产品（见农业部第1435号、第1506号等公告）；

　　（九）未取得《进口兽药注册许可证》、未办理《进口兽药通关单》的非法进口产品；

　　（十）过期、变质失效兽药，有毒有害化合物等。

　　四、整治措施

　　（一）进一步加强源头监管。一是加强兽用生物制品监管，依法打击非法生产强制免疫兽用生物制品行为，保证兽用生物制品质量，确保重大动物疫病防控工作顺利进行和公共卫生安全。二是严格区域试验管理，强化区域试验监督。认真查处未经批准擅自进行区域试验、超过区域试验有效期限、超出区域试验范围等违法行为，依法追究相关人员责任。三是将兽药质量抽检通报中被通报的兽药生产企业、重点监控企业、2010年兽药抽检中回函确认非该企业产品累计6批次以上的兽药生产企业（附表2），作为重点监管对象。四是从严查处2010年被通报的非法兽药生产企业（见鄂牧医发〔2011〕5号）。五是加强兽药GMP企业后续监管，规范运行兽药GMP，提高兽药产品质量。

　　（二）进一步加强经营环节监管。一是大力推进兽药GSP实施进程。各地要将贯彻实施兽药GSP作为专项整治的重点工作，主要领导应经常督促检查，分管领导要具体抓，确保按时完成兽药GSP实施任务。二是加大兽药GSP宣传贯彻力度，增强社会影响力和认知度。三是加强兽药GSP检查员队伍建设，将检查验收人员名单报市动物卫生监督所，规范兽药GSP检查验收活动。四是完善工作机制，加强指导，认真举办兽药GSP样板，积极稳妥地开展兽药GSP整体推进工作。五是建立实施兽药GSP信息报告制度，各县市区畜牧兽医局于每月30日前，将本辖区实施兽药GSP情况（附表3）用电子版报十堰市动物卫生监督所。

　　（三）进一步加强使用环节监管。一是重点加强畜禽规模养殖场（小区）用药安全监管，加大监督指导、抽检和巡查工作力度，监督养殖者建立健全用药记录制度，严格执行休药期规定。二是严厉打击超剂量、超范围、不执行休药期等滥用抗生素和激素的违法行为，特别是规模养殖场（小区）直接使用原料药违法行为。三是逐步建立执业兽医师制度和处方药制度，促进养殖业在兽医指导下安全用药。四是建立畜禽规模养殖场自购国家强制免疫用生物制品备案制度，严厉查处使用假劣兽用生物制品行为。

　　（四）认真实施兽药监督抽检。全市计划兽药质量监督抽检40批，其中，抽检各县市区经营企业产品20批，十堰城区（张湾、茅箭、武当山）经营企业产品20批。重点抽检被农业部通报的兽药生产企业、重点监控企业、2010年兽药抽检中回函确认非该企业产品累计6批次以上的兽药生产企业的产品。抽检结果由省局通报，不合格产品由兽药生产、经营企业所在地兽医行政管理部门依法查处。

　　（五）认真实施监督执法检查。要切实加强全程监管和执法检查，确保兽药生产企业检查覆盖率达到100%，兽药经营、使用环节检查覆盖率分别达到100%。要认真组织开展兽药经营资质清理活动，依法查处和取缔无证经营、游动经营、超范围经营疫苗等违法行为。要依法查处进货渠道混乱、购销渠道记录不完整等违规经营行为。

　　五、总体要求

　　（一）细化方案，认真实施。一要提高认识、加强领导，精心组织，周密部署。二要细化方案，严格执法，务求实效。三要加强宣传，正面引导。四要及时总结经验，着力构建兽药安全监管长效机制。五要加强队伍建设，加大专项整治人力、物力和资金的投入，各县市区畜牧兽医局将兽药监管纳入财政预算，为开展兽药质量安全专项整治工作提供必要条件，确保整治工作有效开展。

　　（二）认真执行监管信息季报制度。各县市区畜牧兽医局于每季度最后一月25日以前，将本季度的整治工作开展情况电子版报市动物卫生监督所（邮箱：8888752@163.com.cn）。

　　六、工作安排

　　（一）3月，各地结合本地实际情况细化整治工作实施方案，确定各阶段具体工作重点和工作内容。各县市区《2011年兽药质量安全专项整治工作实施方案》电子版和纸质文件于4月10日前报市动物卫生监督所兽药饲料监督科。

　　（二）4月中旬，市局组织召开兽药GSP现场会。

　　（三）4月至12月，各县市区按照本地制定的《2011年兽药质量安全专项整治工作实施方案》开展整治活动。

　　（四）市局根据情况适时组织重点区域督查或执法检查活动。

　　附件：

　　1、十堰市2011年兽药质量安全专项整治工作安排日程表

　　2、2010年兽药抽检中回函确认非该企业产品累计6批次以上的兽药生产企业名单

　　3、十堰市实施兽药GSP情况月报表

　　4、十堰市兽药监管执法情况统计表